الصحة العالمية توافق على أول اختبار تشخيصي لجدرى القرود للاستخدام في الطوارئ
الجمعة ٠٤ - أكتوبر - ٢٠٢٦
قالت منظمة الصحة العالمية فى بيان لها اليوم، إنها وافقت على أول اختبار تشخيصي لجدرى القرود
mpox
للاستخدام في حالات الطوارئ، مما يعزز الوصول إلى المناطق التى يتفشى فيها الفيروس بالعالم
وأضافت أن منظمة الصحة العالمية أدرجت أول اختبار تشخيصي لفيروس جدرى القرود
mpox
في المختبر
(IVD)
ضمن إجراءات قائمة الاستخدام الطارئ
(EUL)
وهي خطوة مهمة في تحسين الوصول العالمي إلى اختبار جدرى القرود
mpox،
موضحة أن الموافقة ستكون على الاستخدام الطارئ وهو تحليل
Alinity m MPXV
الذي تصنعه شركة آبوت
Abbott Molecular Inc
وهو اختبار محوري في توسيع القدرة التشخيصية في البلدان التي تواجه تفشي فيروس جدرى القرود
mpox
حيث ارتفعت الحاجة إلى الاختبار السريع والدقيق بشكل كبير
يتم تأكيد وجود فيروس جدري القرود من خلال اختبار تضخيم الحمض النووي
(NAAT)
مثل تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الحقيقي أو التقليدي
(PCR)
كما هو مذكور في إرشادات منظمة الصحة العالمية المؤقتة بشأن الاختبار التشخيصي لفيروس جدري القرود
(MPXV)
ونوع العينة الموصى به للتأكيد التشخيصي لعدوى فيروس جدري القرود
(MPXV)
في الحالات المشتبه بها هو مادة الآفة
وقالت ، إن اختبار
Alinity m MPXV
هو اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل في الوقت الفعلي والذي يتيح الكشف عن الحمض النووي
لفيروس جدري القرود (الفصيلة الأولى والثانية) من مسحات آفات الجلد البشرية
وهو مصمم خصيصًا للاستخدام من قبل موظفي المختبر السريري المدربين الذين يتقنون تقنيات
تفاعل البوليميراز المتسلسل وإجراءات التشخيص المخبري، من خلال الكشف عن الحمض النووي من
عينات الطفح الجلدي البثري أو الحويصلي، يمكن للعاملين في المختبر والصحة
تأكيد حالات الإصابة المشتبه بها بجدري القرود بكفاءة وفعالية
وقالت الدكتورة يوكيكو ناكاتاني، المديرة العامة المساعدة لمنظمة الصحة العالمية لشؤون الوصول
إلى الأدوية والمنتجات الصحية: يمثل هذا الاختبار التشخيصي الأول من نوعه الذي يتم إدراجه في
قائمة الاستخدام الطارئ إنجازًا مهمًا في توسيع نطاق توفر الاختبارات في البلدان المتضررة
مضيفة، إن زيادة الوصول إلى المنتجات الطبية المضمونة الجودة أمر أساسي لجهودنا في مساعدة البلدان
على احتواء انتشار الفيروس وحماية شعوبها، وخاصة في المناطق المحرومة من الخدمات
حتى الآن، تلقت منظمة الصحة العالمية 3 طلبات إضافية لتقييمها، وتجري المناقشات
مع الشركات المصنعة الأخرى لأجهزة اختبارات جدرى القرود
MPOX IVDs
لضمان مجموعة أوسع من خيارات التشخيص المضمونة الجودة
وأوضحت، إنه سيساعد هذا البلدان التي لم توافق على المنتجات الطبية من خلال عمليات الموافقة الخاصة
بها على شراء الاختبارات المطلوبة بشدة من خلال وكالات الأمم المتحدة وشركاء المشتريات الآخرين
ستظل رخصة استخدام المنتج للاستخدام الطارىء
EUL
الخاصة بتحليل جدرى القرود
Alinity m MPXV
والتي تسمح باستخدامه، سارية المفعول طالما أن حالة الطوارئ الصحية العامة
(PHEIC)
التي تبرر الاستخدام الطارئ للتشخيصات المختبرية لجدرى القرود
mpox
سارية المفعول


